Apixaban, comprimé oral

Articles à des fins éducatives uniquement. Ne vous soignez pas. Pour toutes questions concernant la définition de la maladie et les modalités de son traitement, contactez votre médecin. Notre site n'est pas responsable des conséquences causées par l'utilisation des informations publiées sur le portail.

Faits saillants pour apixaban

  1. Apixaban comprimé oral est disponible en tant que médicament de marque. Il n'a pas de version générique. Nom de marque: Eliquis.
  2. Apixaban ne se présente que sous forme de comprimé à prendre par la bouche.
  3. Apixaban est utilisé pour traiter et prévenir les caillots sanguins tels que la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire. Il est également utile de réduire le risque d'accident vasculaire cérébral si vous souffrez de fibrillation auriculaire sans valve cardiaque artificielle.

Avertissements importants

Avertissements de la FDA

  • Ce médicament a des avertissements boîte noire. Ce sont les avertissements les plus graves de la Food and Drug Administration (FDA). Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients sur les effets potentiellement dangereux des médicaments.
  • Arrêter l'alerte précoce du traitement: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin. L'arrêt du médicament augmente le risque d'accident vasculaire cérébral et de formation de caillots sanguins. Ce médicament peut devoir être arrêté avant une opération chirurgicale ou une procédure médicale ou dentaire. Votre médecin vous dira comment arrêter de le prendre et quand vous pourrez recommencer à le prendre. Pendant l'arrêt du médicament, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament pour empêcher la formation de caillots sanguins.
  • Avertissement de risque de caillot sanguin dans la colonne vertébrale ou épidurale: Si vous prenez ce médicament et que vous avez injecté un autre médicament dans votre colonne vertébrale, ou si vous avez une ponction à la colonne vertébrale, vous risquez un caillot sanguin grave. Un caillot sanguin rachidien ou épidural peut provoquer une paralysie.
    Votre risque est plus élevé si un mince tube appelé cathéter épidural est placé dans votre dos pour vous donner un médicament. C'est plus élevé si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des anticoagulants. Il est également plus élevé si vous avez des antécédents de ponction épidurale ou rachidienne difficiles ou répétés, des antécédents de problèmes de la colonne vertébrale ou une opération à la colonne vertébrale.
    Votre médecin vous surveillera à la recherche de tout signe de caillot sanguin rachidien ou épidural. Dites à votre médecin si vous avez des symptômes. Ceux-ci peuvent inclure des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire, en particulier dans les jambes et les pieds, ou une perte de contrôle de la vessie ou des intestins.

Autres avertissements

  • Avertissement de risque de saignement: Ce médicament augmente votre risque de saignement. Cela peut être grave ou même fatal. En effet, ce médicament est un anticoagulant qui réduit le risque de formation de caillots sanguins dans votre corps. Appelez votre médecin ou allez immédiatement à l'urgence si vous présentez des symptômes de saignement grave. Si nécessaire, un fournisseur de soins de santé peut administrer un traitement visant à inverser les effets anticoagulants de l'apixaban.
  • Les symptômes de saignement à surveiller comprennent:
    • saignements inattendus ou qui durent longtemps, tels que saignements de nez fréquents, saignements inhabituels de vos gencives, saignements menstruels plus abondants que la normale ou autres saignements vaginaux
    • saignements graves ou que vous ne pouvez pas contrôler
    • urine de couleur rouge, rose ou brune
    • selles rouge vif ou noir qui ressemblent à du goudron
    • cracher du sang ou des caillots de sang
    • vomissement de sang ou vomi qui ressemble à du marc de café
    • maux de tête, vertiges ou faiblesse
    • douleur, gonflement ou nouveau drainage au site de la plaie
  • Avertissement de valve cardiaque artificielle: Ne pas utiliser ce médicament si vous avez une valvule cardiaque artificielle. On ne sait pas si ce médicament fonctionnera pour vous.
  • Avertissement de risque de procédure médicale ou dentaire: Vous devrez peut-être arrêter temporairement de prendre ce médicament avant une intervention chirurgicale ou une procédure médicale ou dentaire. Votre médecin vous dira comment arrêter de le prendre et quand vous pourrez recommencer à le prendre. Pendant l'arrêt du médicament, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament pour empêcher la formation de caillots sanguins.

Qu'est-ce que l'apixaban?

Apixaban est un médicament d'ordonnance. Il s'agit d'un comprimé oral.

Apixaban est disponible en tant que médicament de marque Eliquis. Ce n'est pas disponible comme médicament générique.

Pourquoi il est utilisé

Apixaban est utilisé pour:

  • réduisez le risque de formation de caillots sanguins et d'accident vasculaire cérébral si vous souffrez de fibrillation auriculaire sans valve cardiaque artificielle
  • prévenir la thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans les jambes) ou l'embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons) après une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou
  • prévenir une autre occurrence de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (PE) chez les personnes ayant des antécédents de TVP ou d'EP
  • traiter DVT ou PE

Comment ça marche

Apixaban appartient à une classe de médicaments appelés anticoagulants, en particulier les bloqueurs du facteur Xa. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.

Apixaban est un anticoagulant qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins dans votre corps. Pour ce faire, il bloque le facteur Xa de la substance, ce qui diminue la quantité de l'enzyme thrombine dans votre sang. La thrombine est une substance qui fait que les plaquettes dans votre sang se collent les unes aux autres, provoquant la formation de caillots. Lorsque la thrombine est réduite, cela empêche la formation d'un caillot (thrombus) dans votre corps.

Effets secondaires d'Apixaban

Apixaban comprimé oral ne provoque pas de somnolence, mais il peut entraîner d'autres effets secondaires.

Effets secondaires plus fréquents

Les effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec apixaban sont les suivants:

  • Saignement. Les symptômes peuvent inclure:
    • saignements de nez
    • ecchymose plus facilement
    • saignements menstruels abondants
    • saignement des gencives lorsque vous vous brossez les dents

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes vous menacent le pronostic vital ou si vous croyez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

  • Saignement grave. Cela peut être mortel, les symptômes peuvent inclure:
    • saignements inattendus ou qui durent longtemps (y compris des saignements inhabituels de vos gencives, des saignements de nez qui se produisent souvent ou des saignements menstruels abondants)
    • saignements graves ou incontrôlables
    • urine de couleur rouge, rose ou brune
    • selles goudronneuses de couleur rouge ou noire
    • cracher du sang ou des caillots de sang
    • vomissement de sang ou vomi qui ressemble à du marc de café
    • douleur ou gonflement inattendu
    • maux de tête, vertiges ou faiblesse
  • Caillots sanguins rachidiens ou épiduraux. Si vous prenez apixaban et que vous avez une autre drogue injectée dans la colonne vertébrale, ou si vous avez une ponction vertébrale, vous pouvez présenter un risque de caillot sanguin rachidien ou épidural. Cela peut conduire à une paralysie permanente. Les symptômes peuvent inclure:
    • picotements, engourdissements ou faiblesse musculaire, en particulier dans les jambes et les pieds
    • perte de contrôle de votre vessie ou de vos intestins

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.

Apixaban peut interagir avec d'autres médicaments

Apixaban comprimé oral peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez peut-être. Une interaction se produit lorsqu'une substance change son mode de fonctionnement. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour éviter les interactions, votre médecin devrait gérer tous vos médicaments avec soin. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose que vous prenez.

Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec l'apixaban sont énumérés ci-dessous.

Anticoagulant ou antiplaquettaire

L'utilisation d'apixaban avec d'autres médicaments de la même classe augmente le risque de saignement. Voici des exemples de ces médicaments:

  • warfarine
  • l'héparine
  • aspirine
  • clopidogrel
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou le naproxène

Médicaments qui inhibent le CYP3A4 et la glycoprotéine P

Apixaban est traité par certaines enzymes de votre foie (connues sous le nom de CYP3A4) et par des transporteurs intestinaux (connues sous le nom de P-gp). Les médicaments qui bloquent ces enzymes et les transporteurs augmentent la quantité d'apixaban dans votre corps. Cela augmente les risques de saignement. Si vous devez prendre apixaban avec l’un de ces médicaments, votre médecin pourra diminuer votre dose d’apixaban ou vous prescrire un autre médicament.

Voici des exemples de ces médicaments:

  • kétoconazole
  • l'itraconazole
  • ritonavir

Médicaments induisant le CYP3A4 et la glycoprotéine P

Apixaban est traité par certaines enzymes de votre foie (connues sous le nom de CYP3A4) et par des transporteurs intestinaux (connues sous le nom de P-gp). Les médicaments qui augmentent l'activité de ces enzymes hépatiques et de ces transporteurs intestinaux diminuent la quantité d'apixaban dans votre corps. Cela augmente le risque d'accident vasculaire cérébral ou d'autres événements de coagulation sanguine. Vous ne devriez pas prendre apixaban avec ces médicaments.

Voici des exemples de ces médicaments:

  • rifampine
  • carbamazépine
  • phénytoïne
  • Millepertuis

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les drogues interagissant différemment d'une personne à l'autre, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre fournisseur de soins de santé des interactions possibles avec tous les médicaments sur ordonnance, vitamines, herbes et suppléments, et médicaments en vente libre que vous prenez.

Avertissements Apixaban

Ce médicament est livré avec plusieurs avertissements.

Avertissement d'allergie

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:

  • douleur ou oppression thoracique
  • enflure du visage ou de la langue
  • difficulté à respirer ou à respirer
  • se sentir étourdi ou faible

Si vous avez une réaction allergique, appelez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison le plus proche. Si vos symptômes sont graves, composez le 911 ou rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche.

Ne prenez plus ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à celui-ci. Le reprendre pourrait être fatal (causer la mort).

Avertissements pour les personnes ayant certains problèmes de santé

Pour les personnes ayant des problèmes de foie: Si vous avez de graves problèmes de foie, vous ne devriez pas prendre ce médicament. Ce médicament est traité par votre foie. Si votre foie ne fonctionne pas bien, une plus grande quantité de médicament peut rester dans votre corps. Cela vous met au risque de plus d'effets secondaires.

Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: Si vous avez de graves problèmes rénaux, vous devrez peut-être réduire la dose de ce médicament. Si vos reins ne fonctionnent pas bien, une plus grande quantité de médicament peut rester dans votre corps. Cela vous met au risque de plus d'effets secondaires.

Pour les personnes ayant des saignements actifs: Si vous saignez ou perdez du sang, vous ne devriez pas prendre ce médicament. Cela peut augmenter votre risque de saignement grave ou fatal.

Avertissements pour d'autres groupes

Pour les femmes enceintes: Ce médicament est un médicament de catégorie B de grossesse. Cela signifie deux choses:

  1. Les études du médicament chez les animaux gravides n'ont pas montré de risque pour le fœtus.
  2. Il n'y a pas assez d'études effectuées chez les femmes enceintes pour montrer que le médicament présente un risque pour le fœtus.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.

Pour les femmes qui allaitent: On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si tel est le cas, cela peut entraîner des effets graves chez un enfant nourri au sein. Vous et votre médecin devrez peut-être décider de prendre ce médicament ou d'allaiter.

Pour les seniors: En vieillissant, il est possible que votre corps ne traite plus les drogues aussi bien qu'auparavant.Cela peut augmenter le risque d'effets secondaires de ce médicament.

Pour les enfants: Ce médicament n'a pas été établi comme sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Pour les personnes qui vont subir une intervention chirurgicale: Si vous envisagez une intervention chirurgicale, une procédure médicale ou dentaire, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez apixaban. Votre médecin peut arrêter votre traitement avec apixaban pendant un certain temps. Pendant que le médicament est arrêté, ils peuvent vous prescrire un autre médicament pour empêcher la formation de caillots sanguins.

  • Si vous subissez une intervention chirurgicale ou une intervention présentant un risque modéré ou élevé de saignement important, votre médecin vous fera arrêter de prendre l'apixaban au moins 48 heures avant l'intervention. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à prendre le médicament.
  • Si vous subissez une intervention chirurgicale ou une procédure présentant un faible risque de saignement ou si le saignement peut être contrôlé, votre médecin vous fera arrêter de prendre Apixaban au moins 24 heures avant la procédure. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à prendre le médicament.

Quand appeler le docteur

  • Appelez votre médecin immédiatement si vous tombez ou que vous vous blessez, surtout si vous vous frappez la tête. Votre médecin devra peut-être vérifier si vous saignez dans votre corps.

Comment prendre apixaban

Tous les dosages et formes possibles ne peuvent pas être inclus ici. Votre dose, la forme et la fréquence à laquelle vous la prendrez dépendront de:

  • ton âge
  • la condition traitée
  • la sévérité de votre condition
  • d'autres conditions médicales que vous avez
  • comment vous réagissez à la première dose

Forme de drogue et ses forces

Marque: Eliquis

  • Forme: comprimé oral
  • Forces: 2,5 mg et 5 mg

Posologie pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de formation de caillots sanguins chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire

Posologie chez l'adulte (de 18 à 79 ans)

La posologie typique est de 5 mg deux fois par jour.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Senior dosage (80 ans et plus)

Si vous souffrez de troubles rénaux graves ou si vous pesez moins de 60 kg (132 livres), votre médecin peut réduire votre posologie. Si vos reins ne fonctionnent pas bien, une plus grande quantité de médicament peut rester dans votre corps. Cela augmente les risques d'effets secondaires.

Considérations de dosage spéciales

Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: Si vos reins ne fonctionnent pas bien, une plus grande quantité de médicament peut rester dans votre corps. Cela augmente les risques d'effets secondaires.

  • Si vous avez de graves problèmes rénaux et que vous êtes sous dialyse, votre posologie devrait être de 5 mg deux fois par jour.
  • Si vous avez 80 ans ou plus ou si vous pesez moins de 60 kg (132 livres), votre posologie doit être de 2,5 mg prise deux fois par jour.

Pour les personnes ayant un faible poids corporel: Si vous pesez un poids inférieur ou égal à 60 kg (132 livres), si vous avez des problèmes de rein ou si vous êtes âgé de 80 ans ou plus, la posologie recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.

Posologie pour réduire le risque de formation de caillots sanguins chez les personnes qui viennent de subir une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

  • La posologie typique est de 2,5 mg deux fois par jour.
  • Vous devez prendre votre première dose 12 à 24 heures après la chirurgie.
  • Pour la chirurgie de la hanche, votre traitement avec apixaban durera 35 jours.
  • Pour la chirurgie du genou, votre traitement par apixaban durera 12 jours.

Posologie pour enfants (de 0 à 17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Posologie pour la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

La posologie typique est de 10 mg deux fois par jour pendant 7 jours. Après cela, c'est 5 mg pris deux fois par jour pendant au moins 6 mois.

Posologie pour enfants (de 0 à 17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Posologie pour réduire le risque de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

La posologie typique est de 2,5 mg deux fois par jour. Vous devez prendre ce médicament après au moins six mois de traitement contre la TVP ou l’EP.

Posologie pour enfants (de 0 à 17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons pas garantir que cette liste inclut toutes les doses possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.

Prenez comme dirigé

Apixaban comprimé oral peut être utilisé pour un traitement à court ou à long terme. Votre médecin décidera combien de temps vous devrez prendre ce médicament. N'arrêtez pas de le prendre sans en parler d'abord avec votre médecin.

Apixaban comporte des risques graves si vous ne le prenez pas tel que prescrit.

Si vous manquez une dose: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte le même jour. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Ne prenez pas plus d'une dose de ce médicament à la fois pour tenter de rattraper une dose oubliée.

Si vous arrêtez de le prendre: L'arrêt de ce médicament peut augmenter votre risque d'accident vasculaire cérébral ou de formation de caillots sanguins. Assurez-vous de renouveler votre ordonnance avant de vous épuiser. Si vous envisagez une intervention chirurgicale ou une procédure médicale ou dentaire, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez ce médicament. Vous devrez peut-être arrêter temporairement de le prendre.

Si vous en prenez trop: Si vous prenez plus que la dose prescrite de ce médicament, vous courez un plus grand risque de saignement. Cela peut être grave et même fatal. Ce médicament ne contient pas d'antidote approuvé par la FDA, contrairement à d'autres médicaments. Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou allez immédiatement à l'urgence.

Comment savoir que le médicament fonctionne: Lorsque vous utilisez le médicament pour réduire le risque de formation de caillots sanguins, vous pouvez ne pas être en mesure de dire si le médicament est efficace. Le médicament a été conçu pour que vous n'ayez pas à passer des tests de routine pour voir s'il fonctionne. Votre médecin peut vous faire passer des tests pour vérifier les taux sanguins de ce médicament, mais ce n'est pas très courant.

Pour le traitement de la TVP et de l'EP, vous pourrez peut-être dire que cela fonctionne si vos symptômes s'améliorent.

Considérations importantes pour la prise d'apixaban

Gardez ces considérations à l’esprit si votre médecin vous prescrit apixaban.

Général

  • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
  • Si vous ne pouvez pas avaler de comprimés entiers:
    • Les comprimés d’Apixaban peuvent être écrasés et mélangés à de l’eau, du jus de pomme ou de la compote de pommes. Vous pouvez ensuite les consommer par la bouche. Assurez-vous de prendre le médicament dans les quatre heures qui suivent l'écrasement des comprimés.
    • Si vous avez une sonde nasogastrique, votre médecin peut écraser ce médicament, le mélanger dans une solution d’eau de dextrose et vous administrer le médicament à travers le tube.

Espace de rangement

  • Conserver à la température ambiante: 20-25 ° C (68-77 ° F).
  • Ne stockez pas ce médicament dans des endroits humides ou humides, tels que des salles de bain.

Recharges

Une ordonnance pour ce médicament est rechargeable. Vous ne devriez pas avoir besoin d'une nouvelle ordonnance pour renouveler ce médicament. Votre médecin notera le nombre de renouvellements autorisés sur votre ordonnance.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:

  • Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un sac enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
  • Ne vous inquiétez pas des appareils de radiographie d'aéroport. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
  • Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie pour vos médicaments. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté sur ordonnance.
  • Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous de ne pas le faire lorsqu'il fait très chaud ou très froid.

Surveillance clinique

Votre médecin peut vérifier les éléments suivants pendant votre traitement:

  • Fonction rénale. Votre médecin peut faire des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de vos reins. Si vous avez des problèmes rénaux, votre corps ne pourra pas non plus éliminer le médicament. Cela pourrait faire en sorte qu'une plus grande quantité de ce médicament reste dans votre corps, ce qui augmentera votre risque d'effets secondaires.
  • La fonction hépatique. Votre médecin peut faire des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie. Si votre foie ne fonctionne pas bien, une plus grande quantité de médicament peut rester dans votre corps. Cela vous met au risque de plus d'effets secondaires.

Disponibilité

Toutes les pharmacies ne stockent pas ce médicament. Lorsque vous remplissez votre ordonnance, assurez-vous d'appeler à l'avance pour vous assurer que votre pharmacie la porte.

Autorisation préalable

Beaucoup de compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament. Cela signifie que votre médecin devra obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que celle-ci ne paye l'ordonnance.

Y a-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre condition. Certains peuvent être mieux adaptés pour vous que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicament qui pourraient vous convenir.

Avertissement: Healthline n'a ménagé aucun effort pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour, sur le plan factuel. Toutefois, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l’expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations possibles, les instructions, les précautions, les avertissements, les interactions médicamenteuses, les réactions allergiques ou les effets indésirables. L'absence de mises en garde ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.