Golimumab, solution injectable

Faits saillants pour le golimumab

1. La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est disponible en tant que médicament de marque. Ce n'est pas disponible comme médicament générique. Nom de marque: Simponi.
2. Golimumab se présente sous deux formes injectables: une solution sous-cutanée et une solution intraveineuse.
3. La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour traiter l'arthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la colite ulcéreuse.

Avertissements importants

Avertissements de la FDA

• Ce médicament a des avertissements boîte noire. Ce sont les avertissements les plus graves de la Food and Drug Administration (FDA). Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients sur les effets potentiellement dangereux des médicaments.
• Avertissement d'infection: Ce médicament peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Certaines personnes développent des infections graves en prenant du golimumab. Ceux-ci peuvent inclure la tuberculose et les infections causées par des virus, des champignons ou des bactéries. Votre médecin peut vous tester pour la tuberculose avant de commencer ce médicament. Ils peuvent vous surveiller étroitement pour déceler les symptômes même si votre test de dépistage de la tuberculose est négatif. Votre médecin pourra vous rechercher les symptômes de tout type d’infection avant, pendant et après votre traitement avec ce médicament. Ne commencez pas à prendre ce médicament si vous avez une infection quelconque sans avoir préalablement consulté votre médecin.
• Avertissement de cancer: Il y a eu des cas de cancers inhabituels chez des personnes de moins de 18 ans qui ont pris ce type de médicament. Ce médicament augmente le risque de lymphome et d'autres cancers. Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique, en particulier celles ayant une maladie très active, risquent davantage de contracter un lymphome.

Autres avertissements

• Avertissement de faible nombre de cellules sanguines: Ce médicament peut réduire le nombre de différents types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment l'anémie, des problèmes de saignement et des infections graves. Si vous avez déjà eu des problèmes de numération globulaire, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par golimumab.
• Avertissement concernant les allergies au caoutchouc et au latex: Dites à votre médecin si vous êtes allergique au caoutchouc ou au latex. Le capuchon interne de l'aiguille de la seringue préremplie contient du latex. Ne manipulez pas l'aiguille si vous êtes allergique au latex.
• Avertissement relatif à l'hépatite B: Si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, celui-ci peut devenir actif pendant que vous utilisez ce médicament et endommager votre foie. Votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang pour détecter le virus avant de commencer le traitement, pendant que vous prenez ce médicament et plusieurs mois après l’arrêt du traitement.
• Avertissement d'insuffisance cardiaque: Ce médicament pourrait causer ou aggraver une insuffisance cardiaque. Si vous avez déjà une insuffisance cardiaque, demandez à votre médecin si le golimumab est sans danger pour vous.

Qu'est-ce que le golimumab?

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est un médicament sur ordonnance. C'est un médicament auto-injecté qui vient dans un auto-injecteur prérempli et dans une seringue préremplie à dose unique.

Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d'autres médicaments.

Pourquoi il est utilisé

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour traiter:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active; utilisé avec le méthotrexate
• le rhumatisme psoriasique actif (RP); utilisé seul ou avec du méthotrexate
• spondylarthrite ankylosante active (SA)
• colite ulcéreuse modérée à sévère n'ayant pas répondu aux autres traitements

Comment ça marche

Les maladies traitées par golimumab sont appelées maladies auto-immunes. Dans ces conditions, votre système immunitaire, qui lutte contre l'infection, confond une partie de votre corps avec un envahisseur étranger et l'attaque.

Golimumab agit en affaiblissant votre système immunitaire. Cela aide à réduire les symptômes causés par l’attaque de votre système immunitaire par votre corps.

Réactions au site d'injection

• Les réactions au site d’injection sont fréquentes après la prise de ce médicament. Ceux-ci incluent la douleur, la rougeur ou le gonflement de la zone de votre corps où vous injectez le médicament. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction qui ne disparaît pas au bout de quelques jours ou qui s'aggrave.

Effets secondaires de golimumab

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab ne provoque pas de somnolence, mais peut entraîner d'autres effets secondaires.

Effets secondaires plus fréquents

Les effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec golimumab sont les suivants:

• Infections des voies respiratoires supérieures. Signalez tout symptôme d'infection à votre médecin, même s'il est léger. Les symptômes peuvent inclure:
  • nez qui coule
  • gorge irritée
  • enrouement ou laryngite
• Infections virales, telles que grippe et feu sauvage
• Réactions au site d'injection. Les symptômes peuvent inclure:
  • rougeur
  • gonflement
  • démangeaisons
  • douleur
  • ecchymose
  • picotement

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes vous menacent le pronostic vital ou si vous croyez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

• Les infections. Les symptômes peuvent inclure:
  • toux qui ne part pas
  • fièvre
  • perte de poids inexpliquée
  • perte de graisse et de muscle
• Syndrome ressemblant au lupus. Les symptômes peuvent inclure:
  • une éruption cutanée sur le visage et les bras qui s'aggrave au soleil
• Cancer. Certains types de cancer ont été rapportés chez des personnes utilisant le golimumab. Cependant, on ne sait pas si le golimumab augmente votre risque de cancer. Les symptômes de certains types de cancer incluent:
  • fatigue
  • fièvre
  • perte de poids
  • excroissances cutanées inhabituelles
  • changements dans l'apparence de la peau
  • grumeaux de couleur chair ou rouge bleuâtre, souvent sur le visage, la tête ou le cou
• Arrêt cardiaque. Les symptômes peuvent inclure:
  • essoufflement
  • fatigue
  • gain de poids
  • accumulation de liquide dans vos jambes
• Immunogénicité (capacité de ce médicament à provoquer une réponse immunitaire dans votre corps). Les symptômes peuvent inclure:
  • réactions allergiques
  • les symptômes de votre maladie s'aggravent malgré le traitement

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.

Golimumab peut interagir avec d'autres médicaments

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez peut-être. Une interaction se produit lorsqu'une substance change son mode de fonctionnement. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour éviter les interactions, votre médecin devrait gérer tous vos médicaments avec soin. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose que vous prenez.

Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec le golimumab sont énumérés ci-dessous.

Médicaments biologiques

Les produits biologiques sont fabriqués à partir d'éléments naturels. Ils comprennent les vaccins, les composants sanguins et la thérapie génique. Le golimumab est un médicament biologique. L'association de golimumab à des médicaments biologiques augmente le risque d'infection grave. Voici d'autres exemples de médicaments biologiques:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vaccins vivants

Ne recevez pas de vaccin vivant pendant que vous prenez golimumab. Le vaccin peut ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Les exemples de vaccins vivants incluent:

• vaccin vivant contre la grippe
• vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
• vaccin contre la varicelle
• vaccin contre l'herpès zoster

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les drogues interagissant différemment d'une personne à l'autre, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre fournisseur de soins de santé des interactions possibles avec tous les médicaments sur ordonnance, vitamines, herbes et suppléments, et médicaments en vente libre que vous prenez.

Avertissements de golimumab

Ce médicament est livré avec plusieurs avertissements.

Avertissement d'allergie

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:

• difficulté à respirer
• enflure de la gorge ou de la langue
• urticaire

Si vous développez ces symptômes, appelez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.

Ne prenez plus ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à celui-ci.. Le reprendre pourrait être fatal (causer la mort).

Dites à votre médecin si vous êtes allergique au caoutchouc ou au latex. Le capuchon interne de l'aiguille de la seringue préremplie et de l'auto-injecteur contient du caoutchouc naturel sec. Ne manipulez pas l'aiguille si vous êtes allergique au latex.

Avertissements pour les personnes ayant certains problèmes de santé

Pour les personnes infectées: Dites à votre médecin si vous avez une infection quelconque, même petite, comme une coupure ouverte ou une plaie qui semble infectée. Votre corps aura peut-être plus de difficulté à combattre l’infection pendant que vous prenez ce médicament.

Pour les personnes atteintes de tuberculose: Ce médicament affecte votre système immunitaire et peut vous aider à contracter la tuberculose. Votre médecin peut vous tester pour la tuberculose. Si vous êtes à risque de tuberculose, vous pouvez être traité avant et pendant le traitement avec ce médicament.

Pour les personnes infectées par le virus de l'hépatite B: Si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, celui-ci peut devenir actif pendant que vous utilisez ce médicament et endommager votre foie. Votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang pour détecter la présence du virus avant de commencer le traitement, pendant que vous prenez ce médicament et plusieurs mois après l’arrêter de le prendre.

Pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque: Ce médicament peut aggraver les symptômes d'insuffisance cardiaque. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes d’aggravation de l’insuffisance cardiaque, tels qu’essoufflement, gonflement des chevilles ou des pieds ou gain de poids soudain.

Pour les personnes atteintes de troubles du système nerveux: Bien que rare, ce type de médicament peut aggraver les troubles du système nerveux. Ces troubles incluent la sclérose en plaques et Guillain-Barr? syndrome.

Pour les personnes ayant des antécédents de problèmes de numération sanguine: Ce médicament peut réduire le nombre de différents types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment l'anémie, des problèmes de saignement et des infections graves. Si vous avez déjà eu des problèmes de numération globulaire, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par golimumab.

Avertissements pour d'autres groupes

Pour les femmes enceintes: Il n’existe pas suffisamment d’informations sur l’utilisation du golimumab pendant la grossesse pour déterminer le risque pour le fœtus. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.

Pour les femmes qui allaitent: Ce médicament peut passer par le lait maternel en petites quantités. On ne sait pas quel effet cela aurait sur un enfant qui allaite. Vous et votre médecin devrez peut-être décider de prendre ce médicament ou d'allaiter.

Pour les seniors: Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez présenter un risque plus élevé d'infection grave ou de certains types de cancer pendant que vous prenez ce médicament.

Pour les enfants: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Quand appeler le docteur

• Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une infection ou avez récemment reçu ou êtes sur le point de recevoir un vaccin.

Comment prendre le golimumab

Tous les dosages et formes possibles ne peuvent pas être inclus ici. Votre dose, la forme et la fréquence à laquelle vous la prendrez dépendront de:

• ton âge
• la condition traitée
• quelle est la gravité de votre état
• d'autres conditions médicales que vous avez
• comment vous réagissez à la première dose

Formes de drogue et les forces

Marque: Simponi

• Forme: auto-injecteur prérempli
• Forces: 50 mg / 0,5 ml et 100 mg / 1 ml
• Forme: seringue préremplie unidose
• Forces: 50 mg / 0,5 ml et 100 mg / 1 ml

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous la peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Pour les personnes atteintes de PR, le golimumab doit être associé au méthotrexate.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Posologie pour le rhumatisme psoriasique

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous la peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Pour les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique, le golimumab peut être administré avec ou sans le méthotrexate, un médicament anti-rhumatismal non-biologique modifiant le traitement de la maladie.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Posologie pour la spondylarthrite ankylosante

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

• Dosage typique: 50 mg injectés sous la peau une fois par mois.
• Utilisation avec d'autres médicaments: Pour les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante, le golimumab peut être administré avec ou sans le médicament, le méthotrexate ou d'autres médicaments anti-rhumatismaux non biologiques modifiant le traitement de la maladie.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Posologie pour la colite ulcéreuse

Posologie pour adultes (18 ans et plus)

• Dosage de départ typique: 200 mg injectés sous la peau, suivis de 100 mg injectés sous la peau 2 semaines plus tard.
• Dosage d'entretien typique: 100 mg injectés sous la peau toutes les 4 semaines.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Un dosage sûr et efficace n'a pas été établi pour ce groupe d'âge.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons pas garantir que cette liste inclut toutes les doses possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.

Prenez comme dirigé

La solution injectable sous-cutanée de Golimumab est utilisée pour le traitement à long terme. Si vous ne le prenez pas comme prévu, cela comporte des risques.

Si vous ne le prenez pas du tout: Les conditions pour lesquelles ce médicament est approuvé sont progressives. Cela signifie qu'elles peuvent s'aggraver avec le temps, surtout lorsqu'elles ne sont pas traitées. Recevoir vos médicaments selon les directives de votre médecin, même lorsque vous vous sentez bien, vous donnera les meilleures chances de gérer votre maladie et d'améliorer votre qualité de vie.

Si vous arrêtez ou manquez une dose: Si vous arrêtez de prendre ce médicament ou si vous oubliez de prendre des doses, votre état peut s'aggraver.

Que faire si vous manquez une dose: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous le pouvez. N'essayez jamais de vous rattraper en faisant deux injections en même temps. Cela pourrait entraîner des effets secondaires dangereux.

Comment savoir si le médicament fonctionne: Pour l'arthrite: Vous devriez avoir moins de douleurs articulaires et être capable de mieux bouger.

Pour la colite ulcéreuse: vous devriez avoir moins de diarrhée, de selles sanglantes et de douleurs à l'estomac.

Considérations importantes pour la prise de golimumab

Tenez compte de ces considérations si votre médecin vous prescrit le golimumab.

Espace de rangement

• Ce médicament doit être réfrigéré. Conservez-le au réfrigérateur à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F).
• Une fois que la seringue a été conservée à la température ambiante, elle ne doit pas être remise dans le réfrigérateur.
• Ne congelez pas ce médicament. Ne pas utiliser s'il a été congelé, même s'il est décongelé.
• Conservez ce médicament dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• Conservez ce médicament à l'abri de la chaleur ou du froid extrême.

Recharges

Une ordonnance pour ce médicament est rechargeable. Vous ne devriez pas avoir besoin d'une nouvelle ordonnance pour renouveler ce médicament. Votre médecin notera le nombre de renouvellements autorisés sur votre ordonnance.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:

• Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un sac enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
• Emportez avec vous les seringues préremplies de ce médicament dans une glacière de voyage à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F).
• Ne vous inquiétez pas des appareils de radiographie d'aéroport. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
• Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie pour vos médicaments. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté sur ordonnance.
• Des aiguilles et des seringues doivent être utilisées pour prendre ce médicament. Vérifiez les règles spéciales concernant les voyages avec des médicaments, des aiguilles et des seringues.
• Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous de ne pas le faire lorsqu'il fait très chaud ou très froid.

Autogestion

Au début, vous recevrez probablement ce médicament sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé. Vous pouvez commencer à vous auto-injecter ce médicament si votre médecin décide que tout va bien. Si tel est le cas, votre médecin vous indiquera comment prendre golimumab. Voici quelques astuces:

• Pour garantir une utilisation appropriée, laissez la seringue préremplie ou l'auto-injecteur à la température ambiante à l'extérieur de la boîte pendant 30 minutes. Ne le réchauffez pas d'une manière différente. Conservez le capuchon ou le capuchon sur l'aiguille ou l'auto-injecteur, en le retirant juste avant l'injection.
• Avant d’injecter le médicament, recherchez les particules et la décoloration de la solution à travers la fenêtre de visualisation. Ce médicament est clair et incolore à jaune pâle. Ne l'utilisez pas si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des particules étrangères.
• Lorsque vous injectez, ne retirez pas l'auto-injecteur de votre peau avant d'entendre deux? Clics? des sons. Cela prend généralement environ 3 à 6 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 15 secondes pour que vous entendiez le deuxième clic après le premier. Si vous retirez l'auto-injecteur de votre peau avant la fin de l'injection, il est possible que vous ne receviez pas une dose complète de ce médicament.
• Après l’injection, n’utilisez pas de médicament restant dans la seringue préremplie ou dans l’auto-injecteur prérempli.
• Lorsque vous prenez la dose, si vous avez besoin de plusieurs injections, faites les injections à différents endroits de votre corps.
• Assurez-vous de faire pivoter vos sites d’injection. Vous pouvez effectuer l’injection à l’avant de la moitié de vos cuisses et de la partie inférieure de votre abdomen sous le nombril, en évitant la zone de deux pouces autour du nombril. Ne faites jamais d'injection dans une peau sensible, meurtrie, rouge ou dure.
• Vous aurez besoin de ces fournitures supplémentaires:
  • lingettes alcool
  • gaze ou tissu stérile sec
  • un conteneur de récupération d'aiguille résistant à la perforation
• Des seringues et des aiguilles sont utilisées pour injecter ce médicament. Ne jetez pas les aiguilles dans les poubelles ou les bacs de recyclage, et ne les jetez jamais dans les toilettes. Demandez à votre pharmacien un coupe-aiguille et un récipient sûr pour la mise au rebut des aiguilles et des seringues usagées. Votre communauté peut avoir un programme d'élimination des aiguilles et des seringues. Si vous mettez le conteneur à la poubelle, étiquetez-le, ne le recyclez pas.

Surveillance clinique

Votre médecin peut vous soumettre à certains tests avant et pendant votre traitement par golimumab. Ces tests vous aideront à rester en sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Ils peuvent inclure:

• Tuberculose (TB): Votre médecin pourrait vous tester pour la tuberculose avant de commencer ce médicament. Ils peuvent également vous examiner de près pour détecter les signes et symptômes de la tuberculose pendant votre traitement.
• Test d'infection par le virus de l'hépatite B: Si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B, votre médecin vous demandera peut-être de faire des analyses de sang avant de commencer le traitement, pendant que vous utilisez ce médicament et pendant plusieurs mois après votre arrêt.

Disponibilité

Toutes les pharmacies ne stockent pas ce médicament. Lorsque vous remplissez votre ordonnance, assurez-vous d'appeler à l'avance pour vous assurer que votre pharmacie la porte.

Coûts cachés

Outre le médicament, vous devrez acheter:

• lingettes alcool stériles
• gaze
• un conteneur pour jeter vos aiguilles et vos seringues

Vous pouvez également avoir certains tests effectués. Le coût de ces tests dépendra de votre couverture d'assurance.

Autorisation préalable

Beaucoup de compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament. Cela signifie que votre médecin devra obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que celle-ci ne paye l'ordonnance.

Y a-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre condition. Certains peuvent être mieux adaptés pour vous que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicament qui pourraient vous convenir.

Avertissement: Healthline n'a ménagé aucun effort pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour, sur le plan factuel. Toutefois, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l’expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations possibles, les instructions, les précautions, les avertissements, les interactions médicamenteuses, les réactions allergiques ou les effets indésirables. L'absence de mises en garde ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.