Metformine, comprimé oral

Faits saillants pour la metformine

1. Les comprimés oraux de metformine sont disponibles sous forme de médicaments génériques et de médicaments de marque. Noms de marque: Glucophage, Glucophage XR, Fortamet et Glumetza.
2. La metformine se présente sous deux formes: comprimé et solution. Les deux formes sont prises par la bouche.
3. Metformin comprimé oral est utilisé pour traiter les niveaux de glycémie élevés causés par le diabète de type 2.

Qu'est-ce que la metformine?

La metformine est un médicament d'ordonnance. Il se présente sous forme de comprimé et de solution buvables.

Metformin comprimé oral se présente sous deux formes: à libération immédiate et à libération prolongée. Le comprimé à libération immédiate est disponible en tant que médicament de marque Glucophage. Le comprimé à libération prolongée est disponible en tant que médicament d'origine Glucophage XR, Fortamet et Glumetza.

Les deux formes de comprimés sont également disponibles sous forme de médicaments génériques. Les génériques coûtent généralement moins cher que les versions de marque. Dans certains cas, ils peuvent ne pas être disponibles dans toutes les forces ou formes en tant que médicaments de marque.

Pourquoi il est utilisé

Les comprimés oraux de metformine sont utilisés pour traiter l'hyperglycémie provoquée par le diabète de type 2. Ils sont utilisés en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice.

Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d'autres médicaments.

Comment ça marche

La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.

La metformine agit par:

• réduire la quantité de glucose (sucre) produite par votre foie
• réduire la quantité de glucose absorbée par votre corps
• augmenter l'effet de l'insuline sur votre corps

L'insuline est une hormone qui aide votre corps à éliminer le sucre supplémentaire de votre sang. Cela réduit votre glycémie.

Effets secondaires de la metformine

Metformin comprimé oral ne provoque pas de somnolence. Cependant, cela peut provoquer d'autres effets secondaires.

Effets secondaires plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants pouvant survenir avec la metformine sont les suivants:

• problèmes d'estomac:
  • la diarrhée
  • la nausée
  • Douleur d'estomac
  • brûlures d'estomac
  • gaz

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes vous menacent le pronostic vital ou si vous croyez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

• Acidose lactique. Les symptômes peuvent inclure:
  • fatigue
  • la faiblesse
  • douleur musculaire inhabituelle
  • difficulté à respirer
  • somnolence inhabituelle
  • douleurs d'estomac, nausée ou vomissements
  • vertiges ou étourdissements
  • fréquence cardiaque lente ou irrégulière
• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) *. Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de tête
  • la faiblesse
  • confusion
  • trembler ou se sentir nerveux
  • somnolence
  • vertiges
  • irritabilité
  • transpiration
  • faim
  • fréquence cardiaque rapide

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.

* Comment traiter l'hypoglycémie

La metformine peut provoquer une faible réaction glycémique. Si votre réaction glycémique est basse, vous devez la traiter.

Pour une hypoglycémie légère (55 à 70 mg / dL), le traitement consiste en 15 à 20 grammes de glucose (un type de sucre). Vous devez manger ou boire l'un des aliments suivants:

• 3-4 comprimés de glucose
• tube de gel de glucose
• 1/2 tasse de jus ou de soda ordinaire
• 1 tasse de lait écrémé ou 1% de lait de vache
• 1 cuillère à soupe de sucre, de miel ou de sirop de maïs
• 8-10 morceaux de bonbons durs, tels que des bouées de sauvetage

Testez votre glycémie 15 minutes après le traitement de la réaction de faible teneur en sucre. Si votre glycémie est toujours basse, répétez le traitement ci-dessus. Une fois que votre glycémie est revenue à la normale, prenez une petite collation si votre prochain repas ou collation est prévu plus d'une heure plus tard.

Si vous ne traitez pas un faible taux de sucre dans le sang, vous pouvez avoir une crise convulsive, perdre connaissance et éventuellement développer des lésions cérébrales. Un faible taux de sucre dans le sang peut même être fatal. Si vous vous évanouissez à cause d'une faible réaction du sucre ou si vous ne pouvez pas avaler, quelqu'un devra vous faire une injection de glucagon pour traiter cette réaction. Vous devrez peut-être aller à la salle d'urgence.

La metformine peut interagir avec d'autres médicaments

Metformin oral comprimé peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez peut-être. Une interaction se produit lorsqu'une substance change son mode de fonctionnement. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour éviter les interactions, votre médecin devrait gérer tous vos médicaments avec soin. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose que vous prenez.

Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec la metformine sont énumérés ci-dessous.

Médicaments contre le diabète

L'utilisation de certains médicaments antidiabétiques avec la metformine peut provoquer une hypoglycémie. Si vous commencez à prendre de la metformine, votre médecin pourra réduire votre posologie d’autres médicaments antidiabétiques. Voici des exemples de ces médicaments:

• insuline
• médicaments libérant de l'insuline, tels que le glyburide

Médicaments contre l'hypertension

Les diurétiques sont utilisés pour abaisser la tension artérielle et peuvent augmenter votre glycémie. La prise de ces médicaments avec la metformine peut nuire à l'efficacité de la metformine. Voici des exemples de ces médicaments:

• le furosémide
• hydrochlorothiazide

La nifédipine est un bloqueur des canaux calciques utilisé pour abaisser la tension artérielle. Il augmente la quantité de metformine dans votre corps, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires de la metformine.

Drogue de cholestérol

Prise l'acide nicotinique avec la metformine peut rendre la metformine moins efficace pour abaisser votre glycémie.

Médicaments contre le glaucome

La prise de metformine avec des médicaments utilisés pour traiter le glaucome peut augmenter votre risque d'acidose lactique. Voici des exemples de ces médicaments:

• acétazolamide
• brinzolamide
• dorzolamide
• méthazolamide

Topiramate

La prise de metformine avec du topiramate, utilisé pour traiter les douleurs nerveuses et les convulsions, peut augmenter le risque d'acidose lactique. Vous ne devriez pas utiliser ces médicaments ensemble.

Phénytoïne

La prise de metformine avec de la phénytoïne, utilisée pour traiter les convulsions, peut rendre la metformine moins efficace pour faire baisser votre glycémie.

Médicaments à l'estomac

Prendre de la metformine avec cimétidine, qui est utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et d’autres problèmes d’estomac, peut augmenter votre risque d’acidose lactique. Si vous prenez de la metformine, votre médecin peut choisir un autre médicament à la place de la cimétidine.

Phénothiazines

La prise de metformine avec des phénothiazines, qui sont des médicaments antipsychotiques, peut rendre la metformine moins efficace pour abaisser votre glycémie. Voici des exemples de ces médicaments:

• chlorpromazine
• fluphénazine
• prochlorpérazine

Médicaments hormonaux

La prise de metformine avec certains médicaments hormonaux peut rendre la metformine moins efficace pour faire baisser votre glycémie. Voici des exemples de ces médicaments:

• corticostéroïdes (inhalés et oraux) tels que:
  • budésonide
  • fluticasone
  • prednisone
  • la bétaméthasone
  • des œstrogènes tels que:
    • contraceptif hormonal, y compris pilules ou timbres contraceptifs
    • œstrogènes conjugués
    • estradiol

Drogue de la tuberculose

Prise l'isoniazide avec la metformine peut rendre la metformine moins efficace pour abaisser votre glycémie.

Médicaments pour la thyroïde

La prise de metformine avec certains médicaments thyroïdiens peut rendre la metformine moins efficace pour faire baisser votre glycémie. Voici des exemples de ces médicaments:

• thyroïde desséché
• lévothyroxine
• la liothyronine
• liotrix

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les drogues interagissant différemment d'une personne à l'autre, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre fournisseur de soins de santé des interactions possibles avec tous les médicaments sur ordonnance, vitamines, herbes et suppléments, et médicaments en vente libre que vous prenez.

Comment prendre la metformine

Cette information de dosage est pour le comprimé oral de metformin. Tous les dosages et formes possibles ne peuvent pas être inclus ici. Votre posologie, votre forme de médicament et la fréquence à laquelle vous prenez le médicament dépendront de:

• ton âge
• la condition traitée
• quelle est la gravité de votre état
• d'autres conditions médicales que vous avez
• comment vous réagissez à la première dose

Formes et forces

Générique: La metformine

• Forme: comprimé oral à libération immédiate
• Forces: 500 mg, 850 mg, 1 000 mg
• Forme: comprimé oral à libération prolongée
• Forces: 500 mg, 750 mg, 1000 mg

Marque: Glucophage

• Forme: comprimé oral à libération immédiate
• Forces: 500 mg, 850 mg, 1 000 mg

Marque: Glucophage XR

• Forme: comprimé oral à libération prolongée
• Forces: 500 mg, 750 mg

Marque: Fortamet

• Forme: comprimé oral à libération prolongée
• Forces: 500 mg, 1000 mg

Marque: Glumetza

• Forme: comprimé oral à libération prolongée
• Forces: 500 mg, 1000 mg

Posologie pour le diabète de type 2

Posologie chez l'adulte (de 18 à 79 ans)

• Comprimés à libération immédiate
  • Dosage de départ typique: 500 mg deux fois par jour ou 850 mg une fois par jour. Prenez vos doses avec les repas.
  • Changements de dosage:
    • Votre médecin peut augmenter votre dose de 500 mg par semaine ou de 850 mg toutes les 2 semaines, jusqu'à un total de 2 550 mg par jour, en doses fractionnées.
    • Si votre médecin vous administre une dose supérieure à 2 000 mg par jour, vous devrez peut-être prendre ce médicament trois fois par jour.
  • Dose maximale: 2,550 mg par jour.
• Comprimés à libération prolongée
  • Posologie de départ typique: 500 mg pris une fois par jour avec votre repas du soir. Ceci s’applique à tous les comprimés ER sauf Fortamet. La posologie initiale typique de Fortamet est de 500 à 1 000 mg, une fois par jour avec votre repas du soir.
  • Changements de dosage:
    • Votre médecin augmentera votre dose de 500 mg chaque semaine.
    • Si vous n'arrivez pas à contrôler votre glycémie en prenant une dose par jour, votre médecin pourra diviser votre dose quotidienne totale et la prendre deux fois par jour.
  • Dose maximale: 2000 mg par jour. (La dose maximale de Fortamet est de 2 500 mg par jour.)

Posologie pour enfants (10-17 ans)

• Comprimés à libération immédiate
  • Posologie de départ typique: 500 mg pris deux fois par jour.
  • Changements de dosageVotre médecin augmentera votre posologie de 500 mg chaque semaine en doses fractionnées.
  • Dose maximale: 2000 mg par jour.
• Comprimés à libération prolongée
  • Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans.

Posologie pour enfants (de 0 à 9 ans)

Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 10 ans et ne doit pas être utilisé.

Senior dosage (80 ans et plus) Les personnes âgées de 80 ans et plus ne devraient pas commencer à prendre de la metformine sauf si leur fonction rénale est normale. Les personnes de ces âges ont un risque plus élevé d’acidose lactique. Si vous avez 80 ans ou plus et prenez de la metformine, vous ne devriez pas prendre la dose maximale.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons pas garantir que cette liste inclut toutes les doses possibles.Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.

Avertissements

Avertissement de la FDA: Avertissement concernant l'acidose lactique

• Ce médicament a un avertissement de boîte noire. C'est l'avertissement le plus grave de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement de type boîte noire avertit les médecins et les patients des effets potentiellement dangereux des médicaments.
• L'acidose lactique est un effet secondaire rare mais grave de ce médicament. Dans ces conditions, l'acide lactique s'accumule dans votre sang. Il s'agit d'une urgence médicale nécessitant un traitement à l'hôpital. L'acidose lactique est fatale chez environ la moitié des personnes qui en souffrent. Si vous présentez des symptômes d’acidose lactique, arrêtez de prendre ce médicament et appelez immédiatement votre médecin ou allez à la salle d’urgence.
• Les symptômes comprennent la faiblesse, des douleurs musculaires inhabituelles, des difficultés à respirer, une somnolence inhabituelle et des douleurs abdominales. Ils comprennent également les nausées ou les vomissements, les vertiges ou les étourdissements, ainsi que le rythme cardiaque lent ou irrégulier.

Avertissement de consommation d'alcool

Vous ne devriez pas boire d'alcool en prenant ce médicament. L'alcool peut augmenter le risque d'acidose lactique associé à la metformine. L'alcool peut également augmenter ou diminuer votre glycémie.

Avertissement de problèmes rénaux

Si vous avez des problèmes rénaux modérés à graves, votre risque d'acidose lactique est plus élevé. Vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Avertissement de problèmes de foie

La maladie du foie est un facteur de risque pour l’acidose lactique. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous avez des problèmes de foie.

Avertissement d'allergie

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes incluent:

• difficulté à respirer
• enflure de la gorge ou de la langue
• urticaire

Appelez le 911 ou allez à la salle d’urgence la plus proche si vous développez ces symptômes.

Ne prenez plus ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à celui-ci auparavant. Le reprendre pourrait être fatal (causer la mort).

Avertissements pour les personnes ayant certains problèmes de santé

Pour les personnes souffrant de problèmes rénaux: Si vous avez des problèmes rénaux modérés à graves, votre risque d'acidose lactique est plus élevé. Vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Pour les personnes ayant des problèmes de foie: La maladie du foie est un facteur de risque pour l’acidose lactique. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous avez des problèmes de foie.

Pour les personnes qui envisagent une procédure d'imagerie: Si vous prévoyez une injection de colorant ou de produit de contraste pour une procédure d'imagerie, vous devrez arrêter de prendre ce médicament pendant un court instant. Cela peut affecter le fonctionnement de vos reins et vous exposer à un risque d'acidose lactique.

Pour les personnes souffrant d'une maladie ou envisageant une intervention chirurgicale: Dites à votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection, si vous êtes blessé ou prévoyez une intervention chirurgicale ou une autre procédure médicale. Ils peuvent avoir besoin de changer votre dose de ce médicament.

Pour les personnes atteintes d'acidocétose diabétique: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pour traiter l’acidocétose diabétique.

Pour les personnes souffrant de problèmes cardiaques: Si vous présentez une insuffisance d'oxygène dans le cœur, telle qu'une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, votre risque d'acidose lactique est plus élevé. Vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Avertissements pour certains groupes

Pour les femmes enceintes: Il n’ya pas eu suffisamment d’études chez la femme enceinte pour savoir dans quelle mesure ce médicament pourrait affecter le fœtus. Les recherches sur les animaux n'ont pas montré d'effets négatifs sur le fœtus lorsque la mère prend le médicament. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours la manière dont les humains réagiraient.

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Il est important que les femmes atteintes de diabète de type 2 traitent leur maladie même pendant la grossesse. Les femmes enceintes prennent généralement de l'insuline pour contrôler leur glycémie plutôt que de la metformine.

Pour les femmes qui allaitent: Ce médicament peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez un enfant nourri au sein. Parlez à votre médecin si vous allaitez votre bébé. Vous devrez peut-être décider d'arrêter d'allaiter ou de prendre ce médicament.

Pour les seniors: Les personnes de 80 ans et plus ne devraient pas commencer à prendre de la metformine sauf si leur fonction rénale est normale. Les personnes de ces âges ont un risque plus élevé d’acidose lactique. Si vous avez 80 ans ou plus et que vous prenez de la metformine, vous ne devez pas prendre la dose maximale.

Pour les enfants: La forme à libération immédiate de ce médicament n’a pas été établie comme étant sûre et efficace chez les enfants de moins de 10 ans.

La forme à libération prolongée de ce médicament n’a pas été établie comme étant sûre et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Prenez comme dirigé

Metformin oral comprimé est utilisé pour le traitement à long terme. Si vous ne le prenez pas comme prévu, cela comporte des risques sérieux.

Si vous arrêtez de prendre le médicament ou ne le prenez pas du tout: jeSi votre état s'améliore en prenant ce médicament régulièrement et que vous arrêtez de le prendre, vos symptômes de diabète de type 2 peuvent réapparaître.

Si vous ne prenez pas du tout ce médicament, vos symptômes de diabète de type 2 pourraient ne pas s'améliorer ou même s'aggraver avec le temps.

Si vous oubliez de prendre des doses ou si vous ne prenez pas le médicament à l'heure prévue: Votre médicament peut ne pas fonctionner aussi bien ou peut cesser de fonctionner complètement. Pour que ce médicament fonctionne bien, une certaine quantité doit être présente dans votre corps à tout moment.

Si vous en prenez trop: Vous pourriez avoir des niveaux dangereux de la drogue dans votre corps. Vous pouvez avoir les symptômes suivants:

• Douleur d'estomac
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• somnolence
• mal de tête
• acidose lactique

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l’Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou par l’intermédiaire de son outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, composez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Que faire si vous manquez une dose: Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il ne reste que quelques heures avant l'heure de votre prochaine dose, prenez une seule dose à la fois. N'essayez jamais de vous rattraper en prenant deux doses à la fois. Cela pourrait entraîner des effets secondaires dangereux.

Comment savoir si le médicament fonctionne: Votre taux de sucre dans le sang doit être proche de la fourchette cible définie par votre médecin. Vos symptômes du diabète devraient également s'atténuer.

Considérations importantes pour la prise de ce médicament

Tenez compte de ces considérations si votre médecin vous prescrit un comprimé oral de metformine.

Général

• Ce médicament doit être pris avec de la nourriture.
• Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être écrasés ni coupés. Cependant, les comprimés oraux ordinaires peuvent être écrasés ou coupés.

Espace de rangement

• Conservez ce médicament à une température comprise entre 20 et 25 ° C (68 ° F et 77 ° F). Il peut être stocké brièvement à des températures comprises entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F).
• Conservez ce médicament à l'abri de la lumière et des températures élevées.
• Ne stockez pas ce médicament dans des endroits humides ou humides, tels que des salles de bain.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:

• Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un sac enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
• Ne vous inquiétez pas des appareils de radiographie d'aéroport. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
• Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie pour vos médicaments. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté sur ordonnance.
• Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous de ne pas le faire lorsqu'il fait très chaud ou très froid.

Autogestion

Votre médecin peut vous faire tester régulièrement votre glycémie à la maison. Si votre médecin décide que vous devez le faire, vous aurez besoin des éléments suivants:

• lingettes alcool stériles
• autopiqueur et lancettes (aiguilles servant à prélever des gouttes de sang de votre doigt pour mesurer votre glycémie)
• bandelettes de test de glycémie
• appareil de surveillance de la glycémie
• récipient à aiguilles pour l'élimination en toute sécurité des lancettes

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment utiliser votre appareil de mesure de la glycémie.

Surveillance clinique

Avant de commencer et pendant votre traitement avec ce médicament, votre médecin pourra vérifier:

• taux de sucre dans le sang
• taux d'hémoglobine glycosylée (A1C). Ce test mesure le contrôle de votre glycémie au cours des 2-3 derniers mois.
• cholestérol
• niveaux de vitamine B-12
• fonction rénale

Votre régime

Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec des changements de style de vie, comme une alimentation améliorée, une activité physique accrue et le fait de ne pas fumer, ce médicament peut aider à réduire votre glycémie. Suivez le plan de nutrition recommandé par votre médecin, votre diététiste ou votre éducateur en diabète.

Coûts cachés

Si votre médecin décide que vous devez tester votre glycémie à la maison, vous devrez acheter ce qui suit:

• lingettes alcool stériles
• autopiqueur et lancettes (aiguilles servant à prélever des gouttes de sang de votre doigt pour mesurer votre glycémie)
• bandelettes de test de glycémie
• appareil de surveillance de la glycémie
• récipient à aiguilles pour l'élimination en toute sécurité des lancettes

Certains de ces articles, tels que les dispositifs de surveillance et les bandelettes réactives, peuvent être couverts par une assurance maladie. Vérifiez votre plan individuel pour plus de détails.

Y a-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre condition. Certains peuvent être mieux adaptés pour vous que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicament qui pourraient vous convenir.

Avertissement: Healthline n'a ménagé aucun effort pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour, sur le plan factuel. Toutefois, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l’expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations possibles, les instructions, les précautions, les avertissements, les interactions médicamenteuses, les réactions allergiques ou les effets indésirables. L'absence de mises en garde ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.