Vue d'ensemble
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment approuvé un médicament semblable au Viagra, la flibanserine (Addyi), pour le traitement du trouble de l’intérêt sexuel féminin (FSIAD) chez les femmes non ménopausées.
Addyi n'est actuellement disponible que par l'intermédiaire de certains prescripteurs et pharmacies. Il est prescrit par des fournisseurs approuvés en accord avec le fabricant et la FDA. Un prescripteur doit être certifié par le fabricant pour répondre à certaines exigences de la FDA.
La FDA n'a pas approuvé le Viagra lui-même pour les femmes. Mais il a été prescrit hors étiquette pour les femmes ayant une faible libido. Les preuves de son efficacité sont au mieux mitigées.
Une revue des essais sur le Viagra chez la femme suppose que des résultats positifs sont observés en ce qui concerne l'éveil physique. Cependant, ce n'est pas le cas pour la nature plus complexe de la FSIAD.
Par exemple, la revue a détaillé une étude qui a donné du Viagra à 202 femmes ménopausées atteintes de FSIAD primaire. Les chercheurs ont observé une augmentation du nombre de sensations d'éveil, de lubrification vaginale et d'orgasmes chez les participants à l'étude. Cependant, les femmes atteintes de troubles secondaires associés à la FSIAD n'ont signalé aucune augmentation du désir ou du plaisir.
Une deuxième étude examinée dans la revue a révélé que les femmes pré et postménopausées n’avaient signalé aucune réponse positive significative lorsqu’elles utilisaient du Viagra.
But et avantages
Il existe plusieurs raisons pour lesquelles les femmes recherchent une pilule ressemblant au Viagra. À l’âge moyen et au-delà, il n’est pas rare que les femmes observent une diminution de leur libido globale.
Une diminution de la libido peut également provenir d’agents de stress quotidiens, d’événements importants de la vie ou de maladies chroniques telles que la sclérose en plaques ou le diabète.
Cependant, certaines femmes observent une diminution ou une absence de désir sexuel due à une affection appelée trouble de l’intérêt sexuel féminin / excitation sexuelle. La FSIAD a également été qualifiée de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD). Selon un groupe d'experts et un examen, on estime que la FSIAD affecte environ 10% des femmes adultes. Il est caractérisé par les symptômes suivants:
- pensées ou fantasmes sexuels limités ou absents
- réponse réduite ou absente du désir aux signaux ou à la stimulation sexuels
- perte d'intérêt ou incapacité à maintenir l'intérêt pour les activités sexuelles
- sentiments importants de frustration, d'incompétence ou d'inquiétude face au manque d'intérêt ou d'excitation sexuelle
Comment fonctionne la flibanserine?
La flibanserine a été développée à l'origine comme antidépresseur, mais a été approuvée par la FDA pour le traitement du FSIAD en 2015. Son mode d'action en ce qui concerne le FSIAD n'est pas bien compris. On sait que la flibansérine augmente régulièrement les niveaux de dopamine et de noradrénaline dans le corps. Dans le même temps, il réduit les niveaux de sérotonine.
La dopamine et la noradrénaline sont toutes deux importantes pour l'excitation sexuelle. La dopamine joue un rôle dans l'augmentation du désir sexuel. La norépinéphrine joue un rôle dans la promotion de l'excitation sexuelle.
Quelle est son efficacité?
L’approbation de la flibanserine par la FDA était basée sur les résultats de trois essais cliniques de phase III. Chaque essai durait 24 semaines et évaluait l'efficacité de la flibansérine par rapport au placebo chez les femmes non ménopausées.
Les enquêteurs et la FDA ont analysé les résultats des trois essais. Après ajustement pour la réponse au placebo, il a été constaté qu'environ 10% des participants ont signalé une amélioration notable. ou? très amélioré? statut des semaines d’essai 8 à 24.
Ceci est une amélioration modeste par rapport au Viagra. Une revue publiée trois ans après l'approbation du Viagra par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile résume les réponses mondiales au traitement. Aux États-Unis, par exemple, 74% des participants ont répondu positivement. Ceci est comparé à une réponse positive de 19% pour ceux prenant un placebo.
Flibanserin n'est pas approuvé par la FDA pour une utilisation chez les femmes ménopausées. Cependant, l'efficacité de la flibanserine dans cette population a été évaluée dans un seul essai. Les résultats ont été rapportés comme étant similaires à ceux rapportés chez les femmes non ménopausées. Cela devra être reproduit lors d'essais supplémentaires pour qu'il soit approuvé pour les femmes ménopausées.
Est-ce qu'il y a des effets secondaires?
Les effets indésirables les plus courants de la flibansérine sont les suivants:
- vertiges
- difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- la nausée
- bouche sèche
- fatigue
- hypotension ou hypotension artérielle
- évanouissement ou perte de conscience
Vous ne devriez pas prendre de flibanserin si vous buvez de l'alcool ou si vous avez des problèmes de foie. Parlez à votre médecin des médicaments et des suppléments que vous prenez avant de commencer la flibansérine. Vous ne devez pas prendre de flibanserine si vous prenez l'un des médicaments ou des suppléments suivants:
- certains médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, tels que le diltiazem (Cardizem) et le vérapamil (Verelan)
- certains antibiotiques, tels que la ciprofloxacine (Cipro) et l'érythromycine (Ery-Tab)
- médicaments pour traiter les infections fongiques, tels que le fluconazole (Diflucan) et l'itraconazole (Sporanox)
- Médicaments contre le VIH-1, tels que le ritonavir (Norvir) et l'amprénavir (Agenerase)
- médicaments contre l'hépatite C, tels que le bocéprévir (Victrelis) et le télaprévir (Incivek)
- la néfazodone (Serzone), un antidépresseur
- des suppléments tels que le millepertuis, le ginkgo ou le resvératrol
Enfin, vous ne devriez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez de la flibanserine.
Défis de l'approbation
L’approbation de la FDA était difficile pour la flibanserine. La FDA a examiné le médicament trois fois avant de l’approuver. L'efficacité de cette substance par rapport aux effets indésirables a suscité des inquiétudes. Ces préoccupations étaient les principales raisons pour lesquelles la FDA avait recommandé de ne pas approuver après les deux premiers examens.
Il y avait également des questions en suspens sur la façon dont le dysfonctionnement sexuel féminin devrait être traité. La pulsion sexuelle est assez complexe: il comporte à la fois une composante physique et une composante psychologique.
Flibanserin et Viagra fonctionnent de différentes manières. Le Viagra, par exemple, n'augmente pas l'excitation sexuelle chez les hommes. À l'inverse, la flibanserine agit pour augmenter les niveaux de dopamine et de noradrénaline afin de favoriser le désir et l'excitation. Ainsi, une pilule cible un aspect physique de la dysfonction sexuelle. L'autre cible les sentiments d'excitation et de désir, une question plus complexe.
Après un troisième examen, la FDA a approuvé le médicament en raison de besoins médicaux non satisfaits. Cependant, des inquiétudes subsistaient concernant les effets secondaires. Une hypotension grave observée lors de la prise d'alcool avec de la flibansérine est une source de préoccupation particulière.
Résumé
Il y a plusieurs points à retenir à considérer:
- Il existe de nombreuses causes de faible libido. Les causes vont des facteurs de stress quotidiens aux troubles de l’intérêt sexuel féminin (FSIAD).
- Les preuves de l'efficacité du Viagra en cas de faible libido chez la femme sont mitigées. Il y a eu des résultats positifs concernant l'excitation physique, mais chez les femmes atteintes de FSIAD, le désir n'a pas augmenté.
- La Flibanserin (Addyi) a été approuvée par la FDA en 2015 pour le traitement de la FSIAD chez les femmes non ménopausées. Les essais cliniques ont rapporté une amélioration globale modeste du désir et de l'excitation.
- La flibanserine est uniquement disponible chez certains prescripteurs et pharmacies agréés.
- Une hypotension grave peut survenir lors de la prise de flibanserin avec de l'alcool ou de certains médicaments. Discutez toujours des médicaments ou des suppléments que vous prenez avec votre médecin avant de prendre de la flibansérine.
